Fernando Fogaça
Mestre em Química – Consultor Regulatório e Técnico
CRQ 21200077/ES
Sou especializado em regulação sanitária, ambiental e de qualidade para o setor químico e medicinal.
Trabalho atendendo empresas que precisam de consultoria para se regularizarem de forma rápida e eficiente. Faço uma atuação completa: da estratégia à execução documental e técnica. Sempre estou em pessoa interfaceando a empresa diante do processo de regularização.
14 anos
de carreira como químico
Especialista em
Metrologia, Análises Químicas, Processos e ANVISA.
8 anos
como RT de Envasadoras de Gases Medicinais
Serviços
Atuo com foco em conformidade regulatória, segurança técnica e clareza nos processos. Cada serviço é conduzido com base em experiência prática, conhecimento atualizado da legislação e compromisso com resultados sólidos para sua empresa.
Qualidade
Qualidade é a base para confiança e credibilidade. Estruturo e fortaleço sistemas que asseguram rastreabilidade, padronização e melhoria contínua, sempre alinhados às boas práticas e aos requisitos do setor.
ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Atuar em conformidade regulatória é essencial para a segurança e continuidade de qualquer empresa. Auxilio na interpretação e aplicação das normas da ANVISA e demais órgãos, trazendo clareza e segurança jurídica para seus processos e produtos.
GESTÃO DE PROCESSOS
Processos bem estruturados reduzem custos, evitam falhas e potencializam resultados. Apoio sua empresa na análise, redesenho e otimização de fluxos internos, unindo eficiência, sustentabilidade e foco em resultados práticos.
Auditoria e Validação
Auditorias e validações eficazes vão além da inspeção: antecipam problemas e criam resiliência. Ofereço avaliações técnicas rigorosas que preparam sua empresa para cumprir exigências regulatórias e superar auditorias externas com segurança.
Outras Consultorias Técnicas
Atendo demandas específicas como elaboração de pareceres técnicos, assessoria em fiscalizações, estruturação de projetos regulatórios complexos e consultoria estratégica sob medida para desafios pontuais.
Como funciona?
Cada projeto segue uma lógica, desafios e características muito específicos, mas a maioria das consultorias segue um modelo geral.
1 - Diagnóstico Inicial
Começamos com uma análise profunda do seu negócio, identificando riscos regulatórios, lacunas em processos e oportunidades de melhoria. Este diagnóstico serve como base para um plano de adequação personalizado e eficiente.
2 - Elaboração e Implantação de Processos
Desenhamos os processos necessários para atender às exigências legais, operacionais e de qualidade. Ajudamos sua equipe a implantar esses processos com clareza, documentação e treinamentos específicos.
3 - Peticionamento e Interface com Órgãos Reguladores
Assumo a responsabilidade técnica pelo peticionamento da AFE, alvarás e outras licenças, garantindo o correto enquadramento da sua empresa e a comunicação estratégica com órgãos como ANVISA, IBAMA e Vigilâncias Sanitárias.
4 - Acompanhamento até a Aprovação
Não paramos no protocolo. Acompanhamos cada etapa do processo regulatório até a aprovação final, monitorando prazos, respondendo exigências e ajustando o que for necessário para garantir sua regularização.
5 - Suporte Contínuo e Auditorias Internas
Oferecemos suporte técnico permanente e realizamos auditorias internas periódicas para manter a conformidade da sua empresa mesmo após a obtenção das licenças. Prevenção, controle e melhoria contínua fazem parte do nosso compromisso.
Que tal agendarmos um diagnóstico gratuito?
