Seu negócio está pronto para a RDC 887?
A nova norma da ANVISA já está valendo. Evite multas, interdições e perdas de contrato. Regularize sua empresa com um especialista.
Entenda a RDC 887
A nova resolução da ANVISA muda tudo na cadeia dos gases medicinais.
A RDC 887 exige que toda a cadeia — do envase à dispensação — seja rastreável, documentada e licenciada com AFE. O prazo de adequação é julho de 2026, e o mercado já está se adaptando.
– A partir de 2026, só poderão atuar empresas com AFE.
– Fabricantes não poderão vender para distribuidores irregulares.
– Omissões geram multas, interdições e até sanções penais.
Consultoria Completa para Adequação à RDC 887/24
Criada para atender empresas que atuam com distribuição, armazenagem, transporte ou dispensação de gases medicinais, e precisam estar 100% regulares até julho de 2026.
Prazo
Cerca de 6 meses, podendo chegar a 12 meses em casos de operação mais complexa.
Investimento
Varia muito por projeto. Trabalho com consultoria mensal com valor definido após reunião inicial dependendo da complexidade. Sem surpresas ou cobranças por documento.
O que está incluso?
Ao contratar a consultoria, sua empresa recebe um acompanhamento completo, do diagnóstico à publicação da AFE.
- Diagnóstico completo da empresa.
- Mapeamento de riscos e gaps regulatórios.
- Estruturação dos documentos de qualidade (POPs, ITs, registros).
- Elaboração e implementação do sistema de rastreabilidade.
- Treinamentos com a equipe para garantir conformidade.
- Peticionamento da AFE junto à ANVISA.
- Solicitação do Alvará Sanitário.
- Acompanhamento de auditorias e vistorias sanitárias.
- Suporte contínuo até a publicação da AFE.
Tudo é feito de forma personalizada, de acordo com a realidade da sua empresa, e com acompanhamento técnico direto meu — Fernando Fogaça.
Por que comigo?
Tenho experiência prática com a ANVISA, conheço os caminhos e entrego exatamente o que sua empresa precisa para se regularizar, sem burocracia desnecessária.
Experiência Técnica
Mestre em Química com 14 anos de experiência em regulação sanitária e ambiental, com atuação direta como Responsável Técnico por empresas envasadoras de gases medicinais. Conhecimento prático em fiscalização e compliance real.
Acompanhamento Total
Da primeira análise à publicação da AFE. Eu acompanho todo o processo, peticiono os documentos, preparo sua equipe e garanto que você não se perca na burocracia. A consultoria é feita com linguagem direta, com foco em resultado.
Que tal agendarmos um diagnóstico gratuito?
